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近日，熙寧生物生物分析中心憑借臨床生物樣本藥物及代謝產(chǎn)物濃度檢測項目正式通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的嚴格評審，榮獲實驗室認可證書（注冊號:CNAS L22762）。這是繼2025年1月熙寧生物上海實驗室（精翰生物）生物分析中心獲得CNAS認可以來，公司獲得的又一重磅佳績，標志著熙寧生物|精翰生物在生物檢測領(lǐng)域的權(quán)威性和公信力得到了進一步提升。
熙寧生物|精翰生物已建立完善的質(zhì)量管理體系，嚴格遵循國際GLP、GCP、GCLP、CAP、CNAS（ISO/IEC 17025）和 CLIA等質(zhì)量管理規(guī)范，確保實驗數(shù)據(jù)的準確性、可靠性和可追溯性。自成立以來，熙寧生物|精翰生物已支持超過1000項臨床試驗（包含國際多中心臨床研究、III期臨床研究），并多次通過NMPA、FDA的審計，成功支持了近10款藥物的上市，尤其是國內(nèi)第一款Ⅰ類新藥CAR-T產(chǎn)品-藥明巨諾倍諾達?（瑞基奧侖賽注射液）及全球首創(chuàng)新一代“破傷風”針新替妥?的上市。
作為一家以分析科學為核心能力，為新藥臨床與臨床前研究提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)的創(chuàng)新型CRO，熙寧生物|精翰生物在“專注醫(yī)藥研發(fā)，造福全球病患” 的愿景驅(qū)動下，持續(xù)投入，高速成長，致力于成為新藥企業(yè)最值得信賴的伙伴。熙寧生物|精翰生物將持續(xù)精進實驗室管理體系，不斷提升技術(shù)能力和服務(wù)水平，積極參與行業(yè)標準的制定和修訂，為推動行業(yè)技術(shù)進步貢獻力量。同時，熙寧生物|精翰生物也將充分發(fā)揮CNAS認可的優(yōu)勢，拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，為客戶提供更多優(yōu)質(zhì)、精準、高效的檢測服務(wù)。
